Detail kurzu
ISO 14971:2019 - Aplikácia manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach
CeMS, s.r.o.
Popis kurzu
Táto norma špecifikuje zásady a proces manažérstva rizika pri zdravotníckych pomôckach. Cieľom školenia je oboznámiť účastníkov o požiadavkách normy ISO 14971:2019, pomôcť im identifikovať nebezpečenstvá spojené so zdravotníckou pomôckou, odhadnúť a vyhodnotiť súvisiace riziká, riadiť ich a monitorovať účinnosť riadenia. Školenie je vhodné pre výrobcov, distribútorov a dovozcov zdravotníckych pomôcok, manažérov kvality, regulatory affairs pracovníkov, risk manažérov, nákupcov a iných výrobných a kontrolných pracovníkov zdravotníckych pomôcok.
Obsah kurzu
- Základné princípy manažmentu rizík
- Požiadavky normy ISO 14971:2019
- Definícia rizika
- závažnosť
- pravdepodobnosť
- miera rizika
- Riziká súvisiace s:
- biologickou kompatibilitou
- bezpečnosťou údajov a systémov
- používaním elektrického prúdu
- pohyblivými časťami
- žiarením a použiteľnosťou
- Súvislosť a prepojenie s ISO 13485:2016
Certifikát
certifikát o absolvovaní školenia
Poznámka k cene
Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom a po jeho úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.
Hodnotenie
Organizátor
CeMS, s.r.o.
Snežienkova 1/A, Prievidza
Certifikačná spoločnosť CeMS sídliaca v Prievidzi poskytuje certifikáciu systémov manažérstva podľa 18 rôznych ISO noriem, napr.:
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 45001
- ISO/IEC 27001
- ISO 50001
Spoločnosť CeMS organizuje akreditované školenia:
- Interný audítor systému manažérstva
- Manažér kvality
- Projektové riadenie
- Inovatívne metódy využívané v automobilovom priemysle a strojárskej výrobe
ďalej organizuje školenia z oblastí:
- auditovania, kvality, systémov manažérstva,
- riadenia a zlepšovania procesov,
- štatistických metód,
- životného prostredia,
- logistiky,
- projektového manažmentu,
- informačnej bezpečnosti,
- školenia pre majstrov a teamleadrov,
- leadershipu,
- komunikácie a osobného rozvoja,
- manažmentu a personalistiky,
- predajných zručností.
Podobné kurzy
podľa názvu a lokality
