Detail kurzu
Farmakovigilancia vo farmaceutickej distribúcii
CeMS, s.r.o.
Popis kurzu
- Oboznámiť účastníkov o povinnosti hlásenia nežiadúcich účinkov liekov vo farmaceutických spoločnostiach.
- Popísať systém hlásenia nežiadúcich účinkov pre MAH-a, distribútora a lekáreň – definícia, zodpovednosti a sankcie.
- Vytvorenie priestoru pre odbornú diskusiu v danej oblasti
Obsah kurzu
- Základné legislatívne požiadavky upravujúce hlásenia nežiadúcich účinkov liekov
- Farmakovigilancia – jej význam a zameranie
- Správna farmakovigilančná prax (GVP) – výklad požiadaviek
- Úlohy zodpovednej osoby za farmakovigilanciu vo farmaceutickej spoločnosti
- Podozrenie na nežiadúci účinok lieku a jeho spracovanie
- Farmakovigilančný audit
- Bezpečnosť liekov sledovaná po registrácii
- Edukácia zamestnancov
- Najčastejšie chyby zaznamenané počas farmakovigilančného auditu
- Ako efektívne nastaviť proces farmakovigilancie vo farmaceuticej distribúcii
Certifikát
certifikát o absolvovaní školenia
Poznámka k cene
Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom a po jeho úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.
Hodnotenie
Organizátor
CeMS, s.r.o.
Snežienkova 1/A, Prievidza
Certifikačná spoločnosť CeMS sídliaca v Prievidzi poskytuje certifikáciu systémov manažérstva podľa 18 rôznych ISO noriem, napr.:
- ISO 9001
- ISO 14001
- ISO 45001
- ISO/IEC 27001
- ISO 50001
Spoločnosť CeMS organizuje akreditované školenia:
- Interný audítor systému manažérstva
- Manažér kvality
- Projektové riadenie
- Inovatívne metódy využívané v automobilovom priemysle a strojárskej výrobe
ďalej organizuje školenia z oblastí:
- auditovania, kvality, systémov manažérstva,
- riadenia a zlepšovania procesov,
- štatistických metód,
- životného prostredia,
- logistiky,
- projektového manažmentu,
- informačnej bezpečnosti,
- školenia pre majstrov a teamleadrov,
- leadershipu,
- komunikácie a osobného rozvoja,
- manažmentu a personalistiky,
- predajných zručností.
