Detail kurzu
1. Modul: Správna výrobná prax (SVP/GMP) - výroba liekov
CeMS, s.r.o.
Popis kurzu
- Oboznámiť účastníkov o požiadavkách správnej výrobnej praxe vyplývajúcich z národných a právnych predpisov Európskej únie
- Základy systému výroby GMP
- Oboznámiť účastníkov o spôsobe a tvorbe dokumentácie potrebnej pre rutinný priebeh výroby
- Pripraviť účastníkov na audit GMP a získanie povolenia na vykonávanie činnosti resp. príprava na priebežnú inšpekciu pri re-certifikácii GMP
- Vytvorenie priestoru pre odbornú diskusiu v danej oblasti
Obsah kurzu
- Vymedzenie terminológie a výklad požiadaviek Správnej výrobnej praxe
- Interpretácia legislatívnych požiadaviek do praxe s praktickými príkladmi
- Systém dokumentácie
- Systém výroby od prípravy, cez medzioperačné kontroly až po prepúšťanie
- Výber technológii a požiadavky na technológiu v podnikoch GMP
Certifikát
certifikát o absolvovaní školenia
Poznámka k cene
Každý účastník dostane učebné materiály v elektronickej podobe, školenie je ukončené online testom, po ktorom úspešnom absolvovaní Vám bude zaslaný elektronický certifikát o absolvovaní školenia.
Hodnotenie
Organizátor
Podobné kurzy
podľa názvu a lokality